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粉末直接壓片的輔料品種

更新時間:2020-04-21

直接壓片中輔料的選擇是至關重要的,對輔料的要求除了具備一般片劑輔料的性能外,其中最主要的是輔料要有良好的流動性和可壓性,還需要有適宜的松密度和較大的藥品容納量(即加入較多的藥品而不至于對其流動性和可壓性產生明顯的不良影響)。常用于直接壓片的輔料品種有:

晶纖維素

有非常好的可壓性,并具有良好的流動性和崩解性,是片劑優良的填充劑和有效的干燥粘合劑,壓制成片后具有較好的硬度,且不影響崩解。該品種對藥物有較大的容納量,用作粘合劑或稀釋劑時,常用量為5%~90%。

預膠化淀粉

有潤滑作用,可減少片劑從模孔頂出的力量;有良好的崩解作用和干燥粘合性,可增加片劑的硬度,減少脆碎度。本品是粉末直接壓片理想的多功能輔料,主要用于片劑的粘合劑,其用量一般為5%~20%。

乳糖

噴霧干燥法制成的乳糖,可作為粉末直接壓片較理想的填充劑;本品為白色的結晶性粉末,無吸濕性;壓成的片劑表面光潔、美觀,釋放藥物快;流動性、粘合性均好,用量大于50%時,可改善藥物的疏水性。

羧甲基淀粉鈉

具有良好的流動性和可壓性,可改善片劑的成型性,增加片劑的硬度而不影響其崩解。

磷酸氫鈣

具有良好的流動性和穩定性,價廉;壓制的片劑硬度好。

微粉硅膠

是常用的片劑助流劑,對藥物有較大的附著性。其親水性能強,用量在1%以上時,可加速片劑的崩解,且崩解得極細,從而可提高藥物的溶出度,利于藥物的吸收。一般用量為0.15%~3%。

硬脂酸鎂

本品為白色、輕松無砂性的細粉,與皮膚接觸有滑膩感,在水、乙醇或乙醚中不溶。具有良好的附著性。本品是常用的疏水性潤滑劑,可有效的解決粘沖現象,片面光滑美觀。一般用量為0.2%~1%。

預混輔料

如低取代羥丙基纖維素、淀粉、滑石粉-硬脂酸鎂混合粉等。

-選自APIChina

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